İlaç Sektörüne Özel Omron’dan Track & Trace Uygulamaları için Akıllı Çözüm Paketi

Kamera + HMI + Veritabanı

Bilindiği üzere ilaç sektöründe sahtecilik ve yasal olmayan yollar ile satışının önüne geçilmesi, bilinçsiz ve gereksiz ilaç kullanımının azaltılması, son kullanma tarihi geçen ilaçların bilinçli veya bilinçsiz piyasada bulunmasını veya ilaç kutularının bilinmeyen adreslerde yeniden basılmasını engellemek amacıyla 2010 yılının Ocak ayı itibariyle Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı ülke genelinde uygulanmak üzere kısa adı İTS olan İlaç Takip Sistemini (İTS) kurarak kurarak devreye almıştır.
 
 
İTS’nin asıl amacı, ilacın her tekil kutusuna güvenle erişiminin sağlanması ve bunun garanti altına alınmasıdır. İTS ile ilaçlar, üretildiği andan hastaya ulaşana kadar Sağlık Bakanlığı’nın takibi altına alınır ve herhangi bir sorun olduğunda geri çekme gibi işlemlerle müdahale edilir.
 
İlaç Takip Sistemi, tüm dünyada uygulanan Track & Trace sisteminin ilaç sektörüne uyarlanmış şeklidir.
İlaç Takip Sistemi, literatürde “Track & Trace” olarak tanımlanan Takip ve İzleme yapısının, ilaçlara uygulanmış halidir. Ürünlerin tekilleştirilmesini (serialization) sağlayan kare kod ile ürünlerin takibi (track) sağlanırken; ürünün geçtiği her noktadan yapılan bildirimler ile de izlenmesi (trace) sağlanmıştır.
 
Omron’dan Akıllı Çözüm Paketi: Kamera + HMI + Veritabanı
 
Omron’un FH görsel denetim ürün ailesi ile sağlanan Track & Trace akıllı çözüm paketi, ayrıntılı teşhis ve kullanıcı bilgileri sağlayan görsel denetim ara yüzünden yararlanarak, programlanabilir ve esnek bir çözüm sağlayan tüm komponentleri içerir. Aynı zamanda veri tabanı ile doğrudan haberleşmesi sayesinde tüm kaydedilen verilere erişim ve görüntüleme imkânı sağlar.
 
Komple çözüm
Omron PLC, güç kaynağı, röle, hareket, sürücüler, sensörler ile entegrasyon…
Domino gibi bir çok yazıcı ile entegrasyon
FDA part11 uyumu
 
İleri derece kod okuma
ISO standartları analiz derecesinde Online 1D / 2D kod denetimi 
Yazılı metni doğrulama
 
*Demo videomuzu Youtube üzerinden izleyebilirsiniz
 
Yüksek makine hızı ve yüksek hassasiyette işleyiş: FH Görsel Denetim Sistemleri
 
Tüm nesne denetimi, konum/oryantasyon ve ölçüm işlemleri türlerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olan bu kompakt kamera ve kontrolör sistemi neredeyse tüm makine ya da robotlarla kolayca entegre olur. Sistem benzersiz bir şekilde daha hızlı, daha hassas iş çıkışı sağlama olanağına sahip olup size daha fazla verimlilik, daha düşük maliyet ve daha yüksek rekabet avantajı sağlar. 
 
Sistemin kilit özelliği gelişmiş yeni görüntüleme sistemi algoritmasıdır: Shape Search III. Bu gelişmiş sezgisel program zayıf aydınlatma, odak dışında olma ve dönmüş/rastgele pozisyonlanmış/üst üste binen hedef nesneler gibi zorlu görüntüleme koşullarında dahi size daha yüksek hız ve daha fazla hassas ölçüm sağlar.
 
PLC’ler, hareket kontrolörleri ve robotik ile sorunsuz entegrasyon için özel olarak tasarlanmış FH Görsel Denetim Sistemi yüksek hızlı üretim makine ekipmanlarını oluşturanların farklı ihtiyaçlarını karşılar. Sistem ayrıca kolay özelleştirme ve HMI entegrasyonu için PC tabanlı görüntüleme sistemi esnekliğini de sunar.
 
FH Görsel Denetim Sistemleri yeni ve olağanüstü verimli bir görsel denetim algoritması, yüksek hızlı görüntü veriyolu, dört çekirdekli işleme ve hızlı EtherCAT özelliklerine sahiptir ve Sysmac Studio Otomasyon yazılımıyla tamamen uyumlu olması ek avantaj sağlar.

SQL veri tabanıyla gerçek zamanlı iletişim
Sysmac, SQL gibi veri tabanlarıyla gerçek zamanlı iletişim kurar. Bir sunucunun çökmesi veya iletişim kaybı yaşanması halinde veriler otomatik olarak dahili belleğe kaydedilir. Sysmac, üretkenliği artırmak, ön bakımı kolaylaştırmak vb. için Veri tabanlarıyla yüksek hızda [1000 tablo öğesi/ 100 msn] çalışarak Büyük Veri İşleme sürecinin gerçekçi olmasını sağlar.

SQL istemcisi fonksiyonuna sahip NJ makine 
kontrolörü
VT Bağlantısı fonksiyonu, NJ Makine Kontrolörünün VT talimatları kullanarak dahili EtherNet/IP portuna bağlı bir sunucudaki SQL Veri tabanına doğrudan erişmesini sağlar.
Tek bir entegre makine kontrolörü, yazılım merkezli mimariye hız, esneklik ve ölçeklenebilirlik sunarken, Omron PLC’lerden beklediğiniz geleneksel güvenilirlik ve dayanıklılıktan ödün vermez. NJ Makine Kontrolörü, hareket kontrolü hızı ve hassasiyeti, haberleşme, güvenlik ve dayanıklı sistem alanlarında zorlu makine kontrol gereksinimlerini karşılayacak şekilde tasarlanmıştır.
 
Doğrulama, onaylama ve işlem izlenebilirliği
İlaç endüstrisindeki sıkı hukuki gereklilikler, ilaçlar üzerinde ayrıntılı bir kalite kontrolünü ve paketler üzerine basılı bilgilerin doğrulanmasını zorunlu kılmaktadır. Verilerle ilgili işlem onayı ve bütünlüğü zorunludur. Tüm işlem boyunca ürünün ve içindekilerin izlenmesine yönelik esnek denetleme çözümleri, mevcut ve gelecekteki hukuki hususlar için yanıt oluşturmaktadır. Omron’un kalite denetleme sistemleri şunları destekler:
•FDA CFR21 Bölüm 11
•Track & Trace
•CIP 13 (Fransa kodlaması)
•GMP/GAMP
 
İlaçlar için kalite kontrolü
Sorunsuz üretim, farklı ürün çeşitlerinin doğrulanmasını gerektirir. Bu durum şunları içerir:
•Kutuların renginin denetlenmesi
•Kapakların kapanma durumlarının kontrolü
•Kapların şekli ve boyutu
•Etiketler üzerindeki karakteristikler
•Doldurma seviyelerinin kontrolü
 
Tarih ve lot numarası doğrulama
İlaç ürünlerindeki bilgilerin doğru olması çok önemlidir. Tarih ve Parti kodlarıyla (OCR/OCV) birlikte 1D/2D kodlarının doğrulanması ve onaylanması hukuki bir zorunluluktur. Ürünün kalitesini ve kodların doğruluğunu denetlemek için tek bir sistem seçin.
 
Esneklik ve geleceğe uygunluk
İlaç endüstrisi sürekli olarak yeni hukuki gerekliliklerle karşılaşmaktadır. Yeni işlevler (örn. kabartma yazı denetlemesi) ve uygulamalara entegre olabilecek geleceğe uygun bir çözüm, yatırımların korunmasını sağlar. Omron çözümlerinin esnekliği, aynı hat için değişen modellerin, farklı ülke sürümlerinin denetlenmesine olanak tanır. Bu, genel maliyetleri azaltır ve her türde uygulamaya çözüm bulunmasını sağlar.
•Paket denetleme
•Blister paketi denetleme
•Malzemelerin kusurları ve eksiksizliği
•Kod doğrulamaları
 
Uyumluluk ve onaylar
İlaç endüstrisindeki yönetmelikler ve standartlara uyum için ve sistem onayı almak için aşağıdakilerin mevcut olması zorunludur:
•Farklı erişim seviyeleri dahilinde farklı kullanıcı sınıfları
•Zaman takibiyle birlikte kullanıcı eylemlerinin izlenebilmesi (Denetim kaydı)
•Program değişikliklerinin revizyon geçmişi
•Okunabilir/yazdırılabilir yapılandırma belgeleri oluşturma

Ürünler

Endüstri Otomasyon Eksen Yayincilik hizmetidir.